鼓室给药概述

• 定义：将药物递送入中耳，经圆窗膜或卵圆窗扩散到内耳以达治疗或诊断效果
• 应用范围：内耳疾病治疗、内耳疾病钆造影诊断、中耳疾病治疗
• 给药方式：鼓膜穿刺注射术、鼓膜切开置管加局部滴药、激光鼓膜造孔鼓室内灌注、经咽鼓管鼓室导入及缓释技术
• 现状：操作规范、适应证、给药时机及治疗方案无统一标准

糖皮质激素鼓室给药

适应证与禁忌证

• 适应证：突发性聋、梅尼埃病、分泌性中耳炎、自身免疫性内耳疾病患者
• 禁忌证：耳部炎症或感染、胆脂瘤、疑似中耳肿瘤、严重系统性疾病患者

给药方案

• 药物选择：地塞米松与甲泼尼龙，常用浓度分别为5mg/mL与40mg/mL，一次注射0.5 - 1.0mL
• 给药方法：通常采用鼓膜穿刺注射，多次注射或配合困难者可考虑置入鼓膜通气管
• 不同疾病给药方式：突发性聋、梅尼埃病、分泌性中耳炎、自身免疫性内耳病给药次数和周期不同
• 注射后评估：评估鼓膜愈合、中耳感染、听力水平等，不同疾病评估项目有别
• 突发性聋：2周内给药4 - 6次，可联合系统治疗
• 梅尼埃病：每周1 - 2次，连续4 - 6次，按需重复
• 分泌性中耳炎：鼓膜穿刺抽液后注射、联合咽鼓管吹张或术后滴耳液
• 自身免疫性内耳病：每1 - 2周1次，连续8 - 12次

共识

• 共识一：可作为发病6周内突发性聋患者初始或挽救性治疗
• 共识二：用于药物治疗无效、眩晕频发的梅尼埃病患者
• 共识三：用作分泌性中耳炎患者辅助治疗
• 共识四：用作自身免疫性内耳病患者辅助治疗

特殊人群用药

• 妊娠期
  • 可用于妊娠期妇女（C级证据，IIb类推荐）
  • 甲泼尼龙和地塞米松为C级，地塞米松妊娠早期为D级
  • 总剂量和全身吸收率低，对孕妇和胎儿安全有效
• 哺乳期
  • 可用于哺乳期妇女（C级证据，IIb类推荐）
  • 甲泼尼龙危险性等级为L2，地塞米松为L3
  • 乳汁中药物浓度低，对新生儿无不良影响
• 儿童
  • 可用于12岁以上儿童患者
  • 局麻操作配合困难者，可置入鼓膜通气管联合用药
  • 可作为突发性聋患儿初始或挽救性治疗
  • 联合用药方案疗效待更多研究证实
• 妊娠期：可使用
• 哺乳期：可使用
• 儿童：12岁以上可用，配合困难可麻醉手术置管联合滴耳液

临床地位与使用时机

• 突发性聋：发病6周以内，可初始或挽救性治疗，可单独或联合系统治疗
• 梅尼埃病：经生活方式及药物治疗无效、眩晕频发者，按需重复治疗
• 分泌性中耳炎：鼓室积液明显、病程迁延或反复发作者，辅助治疗
• 自身免疫性内耳病：系统治疗不耐受、无效或复发者，辅助治疗

庆大霉素鼓室给药

适应证与禁忌证

• 适应证：单侧III期及以上梅尼埃病等患者
• 禁忌证：过敏史、遗传家族史等人群
• 孕妇、哺乳期妇女、儿童、65岁以上老人：禁用
• 母系耳聋家族史：优先非庆大霉素给药

给药方案

• 药物选择：常用浓度20、26.7、30mg/mL，需稀释
• 给药方法：参阅本共识1.2
• 注射后评估：1个月随访，2年内复诊至少4次
• 优先低浓度／低剂量滴定法

共识

• 共识一：先行生活方式调整及药物治疗，无效再用（A级证据，I类推荐）
• 共识二：类固醇鼓室给药优先，无效者用庆大霉素（A级证据，I类推荐）
• 共识三：优先选择低浓度/低剂量滴定法（A级证据，I类推荐）
• 共识四：合并VM或难鉴别时，不建议使用（B级证据，IIa类推荐）
• 共识五：特殊人群用药
  • 孕妇等禁止使用（A级证据，I类推荐）
  • 有母系耳聋家族史，优先选非庆大霉素治疗（A级证据，I类推荐）

临床地位与使用时机

• 前期治疗：先行生活方式及规律药物治疗3 - 6个月无效者使用
• 梅尼埃病：与类固醇鼓室给药效果相当，听力保护差，III期及以上类固醇治疗无效者考虑
• 特殊情况：梅尼埃病合并VM或难鉴别时不建议使用

鼓室内注射造影剂膜迷路MRI成像

适应证和禁忌证

• 适应证：确诊相关疾病等情况
• 禁忌证：与一般MRI检查相似

检查方案

• 造影剂及MRI序列选择：多种造影剂，推荐特定序列
• 给药方法：稀释液注射，注射后特定姿势，24h后检查

共识

• 共识一：耳蜗区域推荐三分法分级（B级证据，IIb类推荐）
• 共识二：前庭区域推荐四分法分级（B级证据，IIb类推荐）
• 共识三：半规管区域推荐2D容积分级法（C级证据，III类推荐）

临床地位与使用时机

• 耳蜗区域：基于Reissner膜位置三分法
• 前庭区域：基于椭圆囊和球囊积水程度四分法
• 半规管区域：2D容积分级法

其他药物鼓室给药

共识

• 共识一：IGF - 1可用于难治性突发性聋治疗（A级证据，I类推荐）
• 共识二：利多卡因可缓解梅尼埃病症状，听力下降风险低（C级证据，IIb类推荐）
• 共识三：其他药物显示潜在疗效
  • 盐酸氨溴索：改善中耳通气（A级证据，I类推荐）
  • 更昔洛韦：治疗梅尼埃病待研究（B级证据，III类推荐）

临床地位与使用时机

• 胰岛素样生长因子：难治性突发性聋治疗
• 盐酸氨溴索：利于中耳积液排出、改善通气和预后
• 更昔洛韦：梅尼埃病治疗
• 利多卡因：梅尼埃病症状缓解，听力下降风险低